Итого: 0 Р
Открыть корзину

Карбоплатин-лэнс 10мг/мл 15мл концентрат д/приготовления р-ра д/инфузий лэнс

Артикул: 8604426

Сообщить о поступлении
Сообщить о поступлении товара
Ваша просьба принята!

Вы получите уведомление о поступлении товара в продажу на указанные Вами контакты
Ваш E-Mail
Актуальность
- обязательно к заполнению
Проверка...
Торговая марка
КАРБОПЛАТИН
Дозировка
10мг/мл
Форма выпуска
р-р д/инфузий
Действующее вещество
Карбоплатин*
Производитель
ЛЭНС

Описание, инструкции, сертификаты

Состав и форма выпуска

Раствор для инфузий, в 1 мл содержится: действующее вещество: карбоплатин 10 мг. Во флаконе из темного стекла 15 мл концентрата. В упаковке 1 флакон.

Фармакологическое действие

КАРБОПЛАТИН-ЛЭНС представляет собой неорганическое комплексное соединение, содержащее тяжелый металл - платину. Предполагают, что основной механизм действия данного препарата обусловлен связыванием с ДНК, в результате чего образуются преимущественно внутриспиральные сшивки, которые изменяют структуру ДНК и подавляют ее синтез. Этот эффект проявляется вне зависимости от фазы клеточного цикла. Гидратация карбоплатина, в результате которой образуется активная форма (формы) препарата, происходит медленнее, чем гидратация цисплатина .

Показания

Рак яичников. Герминогенные опухоли мужчин и женщин. Рак легкого. Рак шейки матки. Злокачественные опухоли головы и шеи. Переходно-клеточный рак мочевого пузыря.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к карбоплатину или другим платиносодержащим соединениям. Выраженные нарушения функции почек ( клиренс креатинина равен или ниже 15 мл/мин). Выраженная миелосупрессия. Обильные кровотечения. Беременность. Период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Карбоплатин-ЛЭНС может применяться как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами. При выборе дозы и режима в каждом индивидуальном случае следует пользоваться специальной литературой. 
Препарат вводится внутривенно в следующих дозовых режимах: 
300 – 400 мг/м 2 внутривенно капельно в течение 15-60 минут или в виде 24-часовой инфузии. 
100 мг/м 2 внутривенно капельно в течение 15-60 минут ежедневно в течение 5 дней. 
Введение Карбоплатина-ЛЭНС повторяют с интервалом не менее 4-х недель при показателях тромбоцитов не менее 100000 клеток/мм 3 крови и нейтрофилов не менее 2000 клеток/мм 3 крови. 
Введения жидкости до или после применения Карбоплатина-ЛЭНС, а также форсированного диуреза не требуется. 
В зависимости от состояния костного мозга или функции почек терапевтическая доза Карбоплатина-ЛЭНС может корригироваться следующим образом: 
Больным с факторами риска, например, после проведения миелосупрессивной терапии или при низком функциональном статусе (ECOG-Zubrod 2-4 или показатель по Карновскому ниже 80%)
Исходная доза должна быть снижена на 20-25%. 
Больным старше 65 лет 
Может потребоваться корректировка исходной и последующих доз. 
Для пациентов, у которых наблюдаются симптомы умеренной или тяжелой гематологической токсичности (т.е. количество тромбоцитов и нейтрофилов меньше 50000 и 500/мм3 соответственно)
Следует рассмотреть возможность снижения дозы – как в случаях монотерапии, так и в комбинированных схемах лечения – на 25%. 
Больным с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин) 
В связи с повышенным риском развития тяжелой миелосупрессии дозу Карбоплатина-ЛЭНС снижают следующим образом: 
Если исходный клиренс креатинина 41-59 мл/мин, то рекомендуемая доза карбоплатина - 250 мг/м 2 . 
Если исходный клиренс креатинина 16-40 мл/мин, то рекомендуемая доза карбоплатина - 200 мг/м 2 .

Побочные действия

Со стороны органов кроветворения: основным токсическим фактором, ограничивающим дозу Карбоплатина, является подавление функции костномозгового кроветворения. Миелосупрессия дозозависима. Максимально низкий уровень тромбоцитов и лейкоцитов/гранулоцитов, как правило, достигается через 2-3 недели от начала приема препарата, при этом тромбоцитопения встречается чаще. Адекватное восстановление до уровня, позволяющего прием следующей дозы Карбоплатина, как правило, занимает не менее 4-х недель. У достаточно большого числа пациентов могут также проявляться симптомы анемии (уровень гемоглобина менее 11 г/дл), интенсивность которой зависит от суммарной дозы препарата. Может возникнуть необходимость в проведении трансфузионной терапии, особенно у пациентов, проходящих длительное лечение (например, более 6 циклов приема препарата). Существует также вероятность клинических осложнений, таких как лихорадка, инфекционные заболевания, сепсис/септический шок и кровотечение. 
Со стороны системы пищеварения: тошнота, рвота (можно предотвратить предварительным назначением противорвотных средств, непрерывной внутривенной инфузией карбоплатина в течение 24 часов или дробным введением дозы в течение 5 дней подряд), стоматит, диарея или запоры, абдоминальные боли, снижение аппетита, нарушение функции печени ( повышение концентраций АСТ , билирубина и щелочной фосфатазы в сыворотке крови ). 
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:астения, периферическая полинейропатия ( парестезии , снижение глубоких сухожильных рефлексов), снижение остроты зрения (вплоть до полной потери зрения или потери способности различать цвета) и слуха, шум в ушах, изменение вкуса. Длительная терапия препаратом может привести к кумулятивной нейротоксичности. 
Со стороны мочеполовой системы: повышение концентраций креатинина и мочевины в сыворотке крови , азоспермия, аменорея. 
Со стороны водно-электролитного баланса: гипокалиемия, гипокальциемия, гипонатриемия и/или гипомагниемия. 
Аллергические реакции: эритематозная сыпь, лихорадка, зуд, крапивница, бронхоспазм, артериальная гипотензия и анафилактические реакции. Редко - эксфолиативный дерматит. 
Прочие: изменения вкуса, алопеция, астения, гриппоподобные симптомы (повышение температуры, лихорадка), гемолитический-уремический синдром, миалгия /артралгия, сердечная недостаточность, цереброваскулярные нарушения и аллергические реакции непосредственно в месте введения препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных реакций.

Лечение: специальные антидоты, применяемых в случае передозировки карбоплатина, неизвестны. Лечение симптоматическое. В первые 3 часа после введения препарата возможно применение гемодиализа.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С. Срок годности 2 года.

 


Отзывы