Описание, инструкции, сертификаты
Состав и форма выпуска
В 1 мл (18 капель) содержится: действующие вещества-железа сульфат 47.2 мг, серин 35.6 мг. Вспомогательные вещества-скорбиновая кислота, сахарный инвертный сироп, калия сорбат, этанол 94%, малиновый ароматизатор, сливочный ароматизатор, вода очищенная. В 1 флаконе 30 мл капель. В картонной пачке 1 флакон.
Фармакологическое действие
Антианемический препарат. Железо необходимо для жизнедеятельности организма: оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, разных ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; стимулирует эритропоэз.
Показания
Железодефицитная анемия различной этиологии; латентный дефицит железа в организме (без анемии), связанный с чрезмерными потерями железа (кровотечения, в т.ч. маточные; постоянное донорство) или с повышенной потребностью в нем (беременность; лактация; период активного роста; неполноценное питание; определенные стадии лечения B12–дефицитной анемии; хронический гастрит с секреторной недостаточностью; состояние после резекции желудка; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; у недоношенных детей; снижение сопротивляемости организма у взрослых и детей при инфекционных заболеваниях, опухолях).
Противопоказания
Апластическая и гемолитическая анемии; гемохроматоз, гемосидероз; сидероахрестическая анемия, анемия при свинцовом отравлении, талассемия; другие виды анемий, не обусловленных дефицитом железа в организме.
Режим дозирования
Взрослым в начале терапии назначают по 1 капс. 2 – 3 раза/сут; при необходимости длительного лечения в зависимости от тяжести состояния больного и переносимости препарата дозу постепенно снижают ежедневно на 1 капс. до дозы 1 капс./сут.
Детям старше 6 лет Актиферрин назначают по 1 капс./сут. Капсулы следует принимать до еды, запивая водой.
Детям старше 2 лет предпочтительнее назначать препарат в форме сиропа. Суточная доза составляет 5 мл/12 кг массы тела. Средние дозы для детей дошкольного возраста составляют по 5 мл 1 – 2 раза/сут; для детей школьного возраста - по 5 мл 2 – 3 раза/сут. Сироп принимают чайными ложками с небольшим количеством жидкости (например, фруктовым чаем или водой).
Детям первого года жизни Актиферрин назначают в форме капель. Суточную дозу устанавливают из расчета 5 капель/1 кг массы тела; кратность назначения — 2 – 3 раза/сут. Средние дозы для грудных детей составляют по 10 – 15 капель 3 раза/сут; для детей дошкольного возраста - по 25 – 35 капель 3 раза/сут; для детей школьного возраста - по 50 капель 3 раза/сут.
Капли принимают с небольшим количеством жидкости (например, фруктовым чаем или водой).
Лечение препаратом продолжают еще в течение не менее 4 недель после достижения нормальных показателей сывороточного железа и гемоглобина.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко — чувство тяжести в эпигастральной области, метеоризм, запоры или диарея, исчезающие при уменьшении дозы.
Беременность и лактация
При установленном дефиците железа в организме при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение Актиферрина считается обоснованным и безопасным.
Особые указания
Для профилактики появления на зубах пациентов обратимого темного налета сироп и капли Актиферрина не следует принимать в неразбавленном виде, после приема пищи рекомендуют тщательно чистить зубы. Вышеуказанные лекарственные формы препарата не запивают черным чаем, кофе, молоком во избежание снижения абсорбции железа. Кроме того, уменьшение абсорбции могут обусловить твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца.
При приеме препарата отмечается окрашивание кала в черный цвет, что не имеет клинического значения.
Следует соблюдать осторожность при назначении Актиферрина в форме сиропа и капель больным сахарным диабетом, поскольку в состав препарата входят углеводы.
Передозировка
Симптомы: боли в животе, диарея, рвота, цианоз, спутанность сознания, симптомы гипервентиляции.
Лечение: до проведения специфической терапии — прием молока, сырого яйца. Специфическую терапию проводят назначением дефероксамина (десферала) внутрь и парентерально. При острых отравлениях для связывания железа, еще не абсорбировавшегося из ЖКТ, дают внутрь 5 – 10 г дефероксамина путем растворения содержимого 10 – 20 ампул в питьевой воде. Для удаления абсорбировавшегося железа дефероксамин вводят в/м по 1 – 2 г каждые 3 – 12 ч. В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока, осуществляют в/в капельное введение препарата в дозе 1 г и проводят симптоматическую терапию.
Условия и сроки хранения
Капсулы следует хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С. Капли и сироп при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года. После вскрытия упаковки срок хранения сиропа и капель — 1 мес.
Препарат отпускается по рецепту.