Описание, инструкции, сертификаты
Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, одна содержит аторвастатина (в форме кальциевой соли) 10 мг. В упаковке 30 шт.
Фармакологическое действие
Гиполипидемическое средство из группы статинов.
Показания
Первичная гиперхолестеринемия при неэффективности диетотерапии, комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия, гетерозиготная и гомозиготная семейная гиперхолестеринемия при неэффективности диетотерапии.
Противопоказания
Заболевания печени в активной стадии, повышение активности трансаминаз сыворотки более чем в 3 раза неясного генеза, беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к аторвастатину. Женщины репродуктивного возраста, не применяющие надежные средства контрацепции. Аторвастатин Тева противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Способ применения и дозы
Лечение проводят на фоне стандартной диеты для пациентов с гиперхолестеринемией. Дозу Аторвастатина Тева устанавливают индивидуально, в зависимости от исходного уровня холестерина. Принимают внутрь. Начальная доза обычно составляет 10 мг 1 раз в сутки. Эффект проявляется в течение 2 недель, а максимальный эффект - в течение 4 недель. При необходимости дозу можно постепенно увеличить с интервалом 4 недели и более. Максимальная суточная доза Аторвастатина Тева - 80 мг.
Побочные действия
Наиболее часто (1% и более): бессонница, головная боль, астенический синдром; тошнота, диарея, абдоминальная боль, диспепсия, метеоризм, запор; миалгия. Менее часто (менее 1 %):
Со стороны нервной системы: недомогание, головокружение, амнезия, парестезия, периферическая нейропатия, гипестезия.
Со стороны пищеварительной системы: рвота, анорексия, гепатит, панкреатит, холестатитческая желтуха.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в спине, судороги мышц, миозит, миопатия, миалгия, артралгия, рабдомиолиз.
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, сыпь, анафилаксия, буллезная сыпь, полиморфная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), синдром Лайелла, ангионевротический отек.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения.
Со стороны обмена веществ: гипо- или гипергликемия, повышение активности сывороточной креатинфосфокиназы (КФК).
Прочие: импотенция, периферические отеки, увеличение массы тела, боль в груди, вторичная почечная недостаточность, алопеция, шум в ушах, утомление. Наиболее часто развиваются нежелательные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, метеоризм, диспепсия, боли в животе; обычно данные явления ослабевают по мере продолжения лечения. Во время клинических исследований отмена препарата вследствие побочных эффектов потребовалась менее чем у 2% пациентов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Аторвастатин противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Передозировка
Специфического антидота нет. В случае передозировки должна осуществляться необходимая симптоматическая и поддерживающая терапия. Необходим контроль функции печени и уровеня КФК в сыворотке крови. Гемодиализ неэффективен.
Условия и сроки хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Срок годности — 2 года.
