Состав и форма выпуска
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 5 мл готовой суспензии содержат азитромицин 200 мг. Флаконы (1) в комплекте с мерной ложкой и пипеткой для дозирования по 15,9 г, вместимостью 50 мл.
Фармакологическое действие
Азитрокс – бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами, в т.ч. бронхит, пневмония, инфекции кожи и мягких тканей, средний отит, синусит, фарингит, тонзиллит, гонорейный и негонорейный уретрит и/или цервицит, болезнь Лайма (боррелиоз).
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. макролидам), печеночная и/или почечная недостаточность, период лактации, детский возраст до 6мес.
Способ применения и дозы
Азитрокс принимать внутрь, за 1 час до или через 2 часа после еды 1раз в сутки.
Для приготовления суспензии во флакон с порошком добавить воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) в количестве9,5 мл. Воду отмерить пипеткой для дозирования, прилагаемой к флакону. Содержимое флакона тщательно встряхивать до получения однородной суспензии. Фактический объем приготовленной суспензии составит 20 мл.
Приготовленную суспензию хранить в оригинальной упаковке не более 5 дней при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Перед каждым употреблением суспензию необходимо встряхивать. Для дозирования готовой суспензии используют пипетку для дозирования или мерную ложку. Непосредственно после приема суспензии необходимо выпить несколько глотков воды, чтобы смыть и проглотить оставшийся в полости рта препарат. После использования мерную ложку или пипетку, которую предварительно разбирают, промывают проточной водой, сушат и хранят вместе с препаратом.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей (за исключением мигрирующей эритемы): из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг).
Детям старше 6 месяцев с массой тела до 10 кгрекомендуется принимать препарат в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь с концентрацией 100 мг/5 мл.
Взрослым - 500 мг 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза –1,5 г).
При лечении начальной стадии болезни Лайма (мигрирующей эритемы – erythema migrans): один раз в сутки: в 1-ый день – в дозе 20мг/кг массы тела, затем со 2-го по 5-ый день в дозе 10 мг/кг массы тела. Курсовая доза – 60 мг/кг массы тела.
Взрослым — 1,0 г в первый день, затем по 500 мг/сут ежедневно со 2по 5 день (курсовая доза 3,0 г).
При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): При неосложненном уретрите/цервиците – взрослым однократно 1,0 г –25 мл суспензии 200 мг /5мл.
При терапии акне (угри обыкновенные) средней степени тяжести: В1, 2 и 3 день лечения принимают по 500 мг (12,5 мг суспензии 200 мг /5 мл) 1 раз в день, затем делают перерыв с четвертого по седьмой день, с восьмого дня лечения принимают по 500 мг 1 раз в неделю в течение 9 недель (курсовая доза 6,0 г).
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: при приеме внутрь — диарея, тошнота, абдоминальные боли, диспепсия, метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности ‘печеночных‘ трансаминаз;
кроме того, у детей — запоры, анорексия, гастрит; кандидоз слизистой оболочки полости рта (при в/в введении).
Со стороны ССС: сердцебиение, боль в грудной клетке.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость; у детей — головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна.
Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, нефрит.
Аллергические реакции: сыпь, фотосенсибилизация, отек Квинке; при
в/в введении — бронхоспазм.
Местные реакции: при в/в введении — боль и воспаление в месте инъекции.
Прочие: повышенная утомляемость; у детей — конъюнктивит,
зуд, крапивница; при в/в введении — изменение вкуса.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения азитромицина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Передозировка
При приеме высоких доз препарата может наблюдаться усиление дозозависимых побочных эффектов: временная потеря слуха, тяжелая тошнота, рвота, диарея.
Лечение: назначение активированного угля, проведение симптоматической терапии, контроль жизненно важных функций.
Условия и сроки хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Приготовленную суспензию хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Приготовленная суспензия – не более 5 дней. Срок годности: 2 г.
