Описание, инструкции, сертификаты
Состав и форма выпуска
Одна таблетка содержит лизиноприла 20 мг., вспомогательные вещества, 56 шт. в упаковке.
Показания
Артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными препаратами);
Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии для лечения больных, принимающих препараты наперстянки и/или диуретики);
Острый инфаркт миокарда (в первые 24 ч со стабильными показателями гемодинамики для поддержания этих показателей и профилактики дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности);
Диабетическая нефропатия (для снижения альбуминурии у пациентов с инсулинзависимым сахарным диабетом при нормальном АД и у пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом с артериальной гипертензией).
Противопоказания
Ангионевротический отек в анамнезе (в т.ч. при применении ингибиторов АПФ); наследственный отек Квинке; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); повышенная чувствительность к лизиноприлу или другим ингибиторам АПФ; беременность и кормление грудью.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь 1 раз в день, в утренние часы, при всех показаниях, до или после еды, всегда примерно в одно и то же время суток.
При эссенциальной гипертензии больным, не получающим другие антигипертензивные средства, назначают по 10 мг. 1 раз в день. Обычная суточная поддерживающая доза - 20 мг. Максимальная суточная доза - 40 мг.
Полный эффект развивается обычно через 2-4 недели от начала лечения, что следует учесть при увеличении дозы. При недостаточном клиническом эффекте возможно комбинирование препарата с другими гипотензивными средствами.
Если пациент получал предварительное лечение диуретиками, то их прием необходимо прекратить за 2-3 дня до начала применения Диротона. Если невозможно отменить диуретики, то начальная доза Диротона не должна превышать 5 мг. В этом случае после приема первой дозы рекомендуется врачебный контроль в течение нескольких часов (максимум действия достигается примерно через 6 ч.), т.к. может развиться выраженное снижение АД.
При реноваскулярной гипертензии или других состояниях с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы также целесообразно назначать более низкую начальную дозу – 2.5-5 мг. в день под усиленным врачебным контролем (контроль АД, функции почек, концентрации калия в сыворотке крови). Поддерживающую дозу следует определить в зависимости от динамики АД.
При почечной недостаточности ввиду того, что лизиноприл выделяется почками, начальная доза должна быть определена в зависимости от клиренса креатинина, затем в соответствии с реакцией следует установить поддерживающую дозу в условиях частого контроля функции почек, концентрации калия и натрия в сыворотке крови.
При хронической сердечной недостаточности начальная доза - 2.5 мг. 1 раз в день, которую можно увеличить до обычной поддерживающей суточной дозы 5-20 мг. Суточная доза не должна превышать 20 мг.
При остром инфаркте миокарда (в составе комбинированной терапии) в первые сутки назначают 5 мг., затем - 5 мг. через сутки, 10 мг. - через двое суток и затем 10 мг. 1 раз в день. У больных с острым инфарктом миокарда препарат следует применять в течение не менее 6 недель. В начале лечения или в течение первых 3-х суток после острого инфаркта миокарда у больных с низким систолическим АД (Диротона суточную дозу в 5 мг. можно временно снизить до 2.5 мг. В случае длительного выраженного снижения АД (систолическое АД
При диабетической нефропатии у пациентов с инсулинзависимым сахарным диабетом Диротон применяется в дозе 10 мг. 1 раз в день. При необходимости дозу можно повысить до 20 мг. 1 раз в сутки с целью достижения значений диастолического АД ниже 75 мм. рт.ст. в положении сидя. Пациентам с инсулиннезависимым сахарным диабетом препарат назначают в той же дозе, с целью достижения значений диастолического АД ниже 90 мм. рт.ст. в положении сидя.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: часто - головокружение, головная боль, слабость; иногда - повышенная утомляемость, сонливость, судорожные подергивания мышц конечностей и губ; редко - астенический синдром, лабильность настроения, спутанность сознания, снижение потенции.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, сухость во рту, анорексия, диспепсия, изменения вкуса, боли в животе, панкреатит, гепатоцеллюлярная или холестатическая желтуха, гепатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, боль в груди; иногда - выраженное снижение АД; сердцебиение, тахикардия, инфаркт миокарда, цереброваскулярный инсульт у больных с повышенным риском заболевания, вследствие выраженного снижения АД.
Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек (лицо, губы, язык, гортань или надгортанник, верхние и нижние конечности); редко - синдром, включающий ускорение СОЭ, артралгию и появление антинуклеарных антител.
Со стороны системы кроветворения: иногда - лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, при длительном лечении - небольшое снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, эритроцитопения.
Со стороны дыхательной системы: сухой кашель.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушение функции почек, олигурия, анурия, острая почечная недостаточность, уремия, протеинурия.
Дерматологические реакции: кожная сыпь; редко - крапивница, повышенное потоотделение, кожный зуд, алопеция.
Со стороны лабораторных показателей: иногда - гиперкалиемия, азотемия, гиперурикемия, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных ферментов (особенно при наличии в анамнезе заболеваний почек, сахарного диабета и реноваскулярной гипертензии).
Прочие: редко - миалгия, лихорадка, нарушение развития плода.
Передозировка
Симптомы: артериальная гипотензия. Лечение: восстановление водно-электролитного баланса. При необходимости проводят симптоматическую терапию. Лизиноприл выводится из организма при гемодиализе.
Беременность и лактация
Применение Диротона при беременности возможно только по жизненным показаниям. При необходимости применения Диротона в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 3 года.
Препарат отпускается по рецепту.