Финлепсин 200мг n50 таб. teva operations poland sp z.o.o.

Состав и форма выпуска

Таблетки, одна содержит карбамазепина 200 мг. В упаковке 50 шт.

Фармакологическое действие 

Противоэпилептическое средство (производное дибензазепина), оказывающее также антидепрессивное, антипсихотическое и антидиуретическое действие, обладает анальгезирующим действием у больных с невралгией.

Показания 

Эпилепсия: парциальные припадки как с простой, так и со сложной симптоматикой; генерализованные тонико-клонические судороги, в основном фокального генеза (большие припадки во время сна, диффузные большие припадки); смешанные формы эпилепсии; синдром алкогольной абстиненции (применяют в условиях стационара); невралгии: невралгия тройничного нерва; глоссофарингеальная невралгия; болевой синдром при диабетической невропатии; эпилептиформные болезненные судороги при рассеянном склерозе (например, мышц лица при невралгии тройничного нерва); тонические судороги; пароксизмальная дизартрия и атаксия; пароксизмальные парестезии и приступы боли; психозы (особенно маниакально-депрессивный психоз, тревожно-ажитированные и ипохондрические депрессии, кататоническое возбуждение).

Противопоказания 

Нарушения костномозгового кроветворения; AV блокада (за исключением пациентов с искусственным водителем ритма); одновременный прием ингибиторов МАО; одновременный прием препаратов лития; повышенная чувствительность к карбамазепину и трициклическим антидепрессантам. 

Способ применения и дозы

Внутрь, во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Эпилепсия. В тех случаях, когда это возможно, Финлепсин следует назначать в виде монотерапии. Присоединение Финлепсина к уже проводящейся противоэпилептической терапии следует проводить постепенно, при этом дозы применяемых препаратов при необходимости корригируют.

Если больной забыл своевременно принять очередную дозу препарата, следует принять пропущенную дозу сразу, как только это упущение стало замеченным, при этом нельзя принимать двойную дозу препарата.

Взрослые. Начальная доза - 200-400 мг (1-2 таблетки) в сутки, затем дозу постепенно повышают до достижения оптимального эффекта.

Поддерживающая доза - 800-1200 мг в сутки, которые распределяют на 1 -3 приема в сутки. Максимальная суточная доза -1,6-2 г.

Дети. Если ребенок не в состоянии проглотить таблетку целиком, ее можно разжевать, растолочь или взболтать в небольшом количестве воды.

Начальная доза для детей от 1 года до 5 лет - 100-200 мг в сутки, затем дозу постепенно повышают на 100 мг в день до достижения оптимального эффекта.

Начальная доза для детей от 6 до 10 лет - 200 мг в сутки, затем дозу постепенно повышают на 100 мг в день до достижения оптимального эффекта.

Начальная доза для детей от 11 до 15 лет - 100-300 мг в сутки, затем дозу постепенно повышают на 100 мг в день до достижения оптимального эффекта.

Поддерживающие дозы, для детей: 1 -5 лет - 200-400 мг в сутки (в несколько приемов). 6-10 лет - 400-600 мг в сутки, (в 2-3 приема). 11-15 лет - 600-1000 мг в сутки (в 2-3 приема).

                      Рекомендуется следующая схема дозирования: 

Длительность применения зависит от показания и индивидуальной реакции больного на препарат. Решение о переводе больного на Финлепсин, длительности его применения и отмене лечения принимается врачом индивидуально. Возможность снижения дозы препарата или прекращения лечения рассматривается по прошествии 2-3-х-летнего периода полного отсутствия припадков. Лечение прекращают, постепенно снижая дозу препарата в течение 1-2 лет, под контролем ЭЭГ У детей при снижении суточной дозы препарата следует учитывать увеличение массы тела с возрастом.

Невралгия тройничного нерва, идиопатическая глоссофарингеальная невралгия. Начальная доза составляет 1-2 таблетки (соответствует 200-400 мг карбамазепина), которую повышают до 2-4 таблеток в 1-2 приема (соответствует 400-800 мг карбамазепина), вплоть до полного исчезновения болей. У определенной части больных лечение можно продолжать с помощью более низкой поддерживающей дозы, составляющей 1 таблетку 2 раза в сутки (соответствует 400 мг карбамазепина). Пожилым больным и больным с повышенной чувствительностью Финлепсин назначают в начальной дозе, составляющей 1/2 таблетки 2 раза в сутки (соответствует 200 мг карбамазепина).

Лечение алкогольной абстиненции в условиях стационара. Средняя суточная доза -1 таблетка 3 раза в день (соответствует 600 мг карбамазепина). В тяжелых случаях в первые дни дозу можно повысить до 2 таблеток 3 раза в сутки (соответствует 1200 мг карбамазепина). При необходимости Финлепсин можно сочетать с другими веществами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции. Лечение алкогольного абстинентного синдрома рекращают, постепенно снижая дозу в течение 7-10 дней. В ходе лечения необходимо регулярно контролировать содержание карбамазепина в плазме крови.

Боли при диабетической нейропатии. Средняя суточная доза - 1 таблетка 3 раза в сутки (соответствует 600 мг карбамазепина). В исключительных случаях Финлепсин можно назначать в дозе по 2 таблетки 3 раза в сутки (соответствует 1200 мг карбамазепина). Эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе. Средняя суточная доза -1 -2 таблетки 2 раза в день (соответствует 400-800 мг карбамазепина).

Лечение и профилактика психозов. Начальная доза и поддерживающая доза, как правило, одинаковы: 1-2 таблетки в сутки (соответствует 200-400 мг карбамазепина). При необходимости дозу можно повышать до 2 таблеток 2 раза в сутки (соответствует 800 мг карбамазепина).

Побочное действие 

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: преимущественно в начале лечения возможны головные боли, головокружение, расстройства зрения, сонливость, атаксия; у пациентов пожилого возраста возможны также спутанность сознания и беспокойство; редко - нарушения речи, непроизвольные движения, парестезии, мышечная слабость, галлюцинации, подавленное настроение, заторможенность, снижение активности, агрессивное поведение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, AV блокада; редко - артериальная гипо- или гипертензия; в отдельных случаях - тромбоэмболии.
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота; редко - диарея, запор, повышение активности печеночных трансаминаз; в отдельных случаях - желтуха, гепатит.
Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: редко - кожный зуд, сыпь, крапивница, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона.
Дерматологические реакции: в отдельных случаях - фотосенсибилизация, пурпура, алопеция, усиление потоотделения, диссеминированная красная волчанка.
Со стороны дыхательной системы: в отдельных случаях - пневмонит, одышка.
Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях - интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, альбуминурия, гематурия, олигурия, дизурия.
Прочие: редко - гипонатриемия, отеки, увеличение массы тела; в отдельных случаях - конъюнктивит, лимфаденопатия, галакторея, гинекомастия, половые дисфункции.

Беременность и лактация 

Применение Финлепсина при беременности возможно только по жизненным показаниям. В случае необходимости назначения беременной женщине противосудорожной терапии следует проводить монотерапию каким-либо одним препаратом, избегая применения комбинаций. При необходимости применения препарата в ранние сроки беременности (особенно между 20 и 40 днем) следует применять минимальные дозы препарата.
При необходимости применения Финлепсина у кормящей матери следует рассмотреть вопрос о целесообразности продолжения грудного вскармливания. 

Передозировка 

Симптомы: головокружение, атаксия, ступор, тошнота, рвота, беспокойство, спутанность сознания, непроизвольные движения, мидриаз, нистагм, ощущение жара, задержка мочи, цианоз, опистотонус, ослабление или повышение рефлексов, тремор, возбуждение, тонико-клонические судороги, а также нарушения дыхания, артериальная гипотензия (иногда гипертензия), тахикардия, AV блокада, вплоть до остановки дыхания и сердца.
Лечение: специфического антидота нет. Проводят промывание желудка или искусственно вызывают рвоту, назначают активированный уголь, слабительные препараты. Далее проводят симптоматическую терапию, направленную на поддержание функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. При развитии судорожных припадков назначают другие противосудорожные средства, кроме барбитуратов, из-за их угнетающего влияния на дыхание. Форсированный диурез, гемодиализ, перитонеальный диализ мало эффективны.

Условия и сроки хранения 

Препарат следует хранить при комнатной температуре. Срок годности - 5 лет.

Препарат отпускается по рецепту.