Описание, инструкции, сертификаты
Состав и форма выпуска
Раствор для инъекций. Действующее вещество инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный), по 100 МЕ/мл 1 мл. В упаковке 5 шприц-ручек по 3 мл
Фармакологическое действие
Гипогликемическое. Гипогликемический эффект наступает быстро в течение 30 мин и достигает максимума в течение 1–4 ч после п/к введения препарата. Эффект сохраняется в течение 7–9 ч.
Показания
Cахарный диабет, требующий лечения инсулином. Инсуман® Рапид ГТ показан для лечения диабетической комы и кетоацидоза, а также для достижения метаболической компенсации у больных сахарным диабетом в пред-, интра- и послеоперационном периоде.
Противопоказания
Реакция гиперчувствительности к инсулину или любому из вспомогательных компонентов препарата, за исключением случаев, где инсулинотерапия является жизненно важной; гипогликемия.
Способ применения и дозы
Подбор дозы инсулина у пациента осуществляется врачом индивидуально, в зависимости от диеты, уровня физической активности и образа жизни. Доза инсулина определяется на основании уровня глюкозы в крови, а также на основании уровня физической активности и состояния углеводного обмена. Лечение инсулином требует соответствующей самоподготовки больного. Врач должен дать необходимые указания, как часто определять уровень глюкозы в крови, а также дать соответствующие рекомендации в случае каких-либо изменений в диете или в режиме инсулинотерапии.
Средняя суточная доза инсулина составляет от 0,5 до 1,0 МЕ/кг, причем 40–60% дозы приходится на человеческий инсулин пролонгированного действия.
Инсуман® Рапид ГТ обычно вводится п/к (глубоко), за 15–20 мин до приема пищи. Место инъекции каждый раз надо менять. Допускается в/м введение. Смена области инъекции (например с живота на бедро) должна производится только после консультации с врачом. Инсуман® Рапид ГТ может вводиться в/в при лечении гипергликемической комы и кетоацидоза, а также для достижения метаболической компенсации в пред-, интра- и послеоперационном периоде у больных сахарным диабетом. При лечении диабетической комы и кетоацидоза проводится большой объем терапевтических мероприятий, направленных на поддержание кислотно-щелочного равновесия, баланса электролитов и т.д.
Инсуман® Рапид ГТ не используется в различного рода инсулиновых помпах (в т.ч. и имплантированных), где используется силиконовое покрытие.
Нельзя смешивать Инсуман® Рапид ГТ с инсулинами другой концентрации (например 40 и 100 МЕ/мл), инсулинами животного происхождения или другими ЛС.
При переходе с инсулинов животного происхождения на человеческий инсулин может потребоваться снижение дозы инсулина. Переход с других видов инсулина на данный препарат может быть осуществлен только под медицинским наблюдением. Особенно частый контроль состояния углеводного обмена необходим в первые недели после такого перехода.
Изменение дозы инсулина может также потребоваться при изменении массы тела пациента; изменении образа жизни (включая диету, уровень физической активности и т.д.).
Необходимо помнить, что концентрация инсулина может составляет 100 МЕ/мл (для флаконов 5 мл или картриджей 3 мл), поэтому необходимо пользоваться только пластиковыми шприцами, рассчитанными на данную концентрацию инсулина в случае использования флаконов. Пластиковый шприц не должен содержать какой-либо другой препарат или его остаточные количества.
Перед первым набором инсулина из флакона необходимо снять пластиковый колпачок (наличие колпачка — свидетельство невскрытого флакона). Инъекционный раствор должен быть абсолютно прозрачным и бесцветным, без видимых посторонних частиц. Перед набором инсулина из флакона в шприц засасывают объем воздуха, равный назначенной дозе инсулина, и вводят его во флакон (не в жидкость). Затем флакон вместе со шприцем переворачивают шприцем книзу и набирают нужное количество инсулина. Перед инъекцией необходимо удалить из шприца пузырьки воздуха.
В месте инъекции берут складку кожи, вводят иглу под кожу и медленно вводят инсулин. После инъекции иглу медленно извлекают и прижимают место укола ватным тампоном в течение нескольких секунд. Дату первого набора инсулина из флакона следует записать на этикетке флакона.
Побочные действия
Связаны с влиянием на углеводный обмен: гипогликемия (бледность, потливость, ощущение сердцебиения, расстройства сна, тремор); неврологические нарушения (редко). Местные реакции: липодистрофия в месте введения (при длительном применении). Аллергические реакции.
Применение при беременности и кормлении грудью
Лечение препаратом при беременности должно быть продолжено.
В период беременности, особенно после I триместра, следует ожидать увеличения потребности в инсулине. Однако сразу после родов потребность в инсулине обычно падает, что влечет за собой значительный риск развития гипогликемии. При наступлении беременности или при планировании беременности необходимо обязательно проинформировать врача.
В период грудного вскармливания никаких ограничений к инсулинотерапии не имеется. Однако может потребоваться коррекция дозы и диеты.
Передозировка
Симптомы: развитие тяжелой и иногда жизнеугрожающей гипогликемии.
Лечение: если больной находится в сознании, то ему следует незамедлительно принять глюкозу с последующим приемом продуктов, содержащих углеводы (см. «Особые указания»). Если больной находится в бессознательном состоянии, следует ввести глюкагон в/м или п/к или концентрированный раствор декстрозы (глюкозы) в/в. При необходимости возможно повторное введение концентрированного раствора декстрозы. У детей количество вводимой декстрозы устанавливается пропорционально массе тела ребенка.
В случаях тяжелой или длительной гипогликемии вслед за инъекцией глюкагона или введением декстрозы рекомендуется произвести инфузию менее концентрированным раствором декстрозы для того, чтобы предотвратить повторное развитие гипогликемии. У маленьких детей необходимо тщательно следить за уровнем глюкозы в крови, в связи с возможным развитием тяжелой гипергликемии.
При определенных условиях рекомендуется госпитализация больных в отделение интенсивной терапии для более тщательного наблюдения и контроля проводимой терапии.
Условия и сроки хранения
При температуре 2-8 °C (не замораживать). Срок хранения 2 года. После вскрытия флаконы могут храниться при температуре не выше +25 °C в течение 4 нед в защищенном от света и тепла месте.
