Состав иформа выпуска
Таблетки покрытые оболочкой, одна содержит дилтиазема гидрохлорид 60 мг. Во флаконе 100 таблеток. В коробке 1 флакон.
Фармакологическое действие
Оказывает сосудорасширяющее, гипотензивное, антиаритмическое действие. Блокирует кальциевые каналы.
Показания
Артериальная гипертензия: после перенесенного инфаркта миокарда (преимущественно пролонгированные формы, в тех случаях, когда противопоказаны бета-адреноблокаторы), у больных с сопутствующей стенокардией (когда противопоказаны бета-адреноблокаторы), у больных с диабетической нефропатией (в тех случаях, когда противопоказаны ингибиторы АПФ); стенокардия напряжения, стенокардия Принцметала; профилактика коронароспазма при проведении коронароангиографии или операции аортокоронарного шунтирования. В/в - наджелудочковые аритмии - пароксизмальная наджелудочковая тахикардия (узловая AV тахикардия по механизму re-entry, реципрокная тахикардия при наличии дополнительного экстранодального пути проведения – WPW-синдром и синдром Клерка-Леви-Кристеско); мерцание и/или трепетание предсердий, экстрасистолия - лечение и профилактика (для урежения частоты желудочковых сокращений в покое и нагрузке, за исключением нарушений ритма, ассоциированных с WPW-синдромом и синдром короткого PR); купирование пароксизма мерцательной аритмии (в сочетании с дигоксином). Легочная гипертензия.
Противопоказания
Гиперчувствительность, брадикардия (частота пульса менее 55/мин), кардиогенный шок, синоаурикулярная блокада; СССУ, AV блокада II-III ст (за исключением пациентов с кардиостимулятором), синдром WPW, артериальная гипотензия (систолическое давление ниже 90 мм рт.ст.), сердечная недостаточность IIБ-III ст, острая сердечная недостаточность, инфаркт миокарда с признаками левожелудочковой недостаточности, беременность, период лактации, детский возраст, печеночная и/или почечная недостаточность. С осторожностью – AV блокада I ст.
Режим дозирования
Внутрь. Таблетки проглатывают не разжевывая и запивая небольшим количеством воды. Дозы препарата должны подбираться индивидуально. Средняя суточная доза составляет 180 - 240 мг. Суточная доза выше 360 мг должна применяться с осторожностью (в условиях стационара).
Взрослым - по одной таблетке 3 или 4 раза в день. Обычно назначается начальная доза 60 мг 3 или 4 раза в день. Доза может быть увеличена в соответствии с терапевтическим эффектом до 120 мг 3 раза в сутки. Лицам старше 60 лет - 3 раза в сутки. У пожилых пациентов или пациентов с нарушенной функцией печени рекомендуется начинать лечение с более низкой дозы (1/2 таблетки) 2 раза в сутки. Опыт лечения детей отсутствует.
Побочные эффекты
Головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, гиперемия кожи лица, кожная сыпь; тошнота, рвота, запоры, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гиперкреатининемия, нарушения сна, тревожность, отеки нижних конечностей, экстрапирамидные нарушения (паркинсонизм), бессимптомное снижение АД, обморок, депрессия, тромбоцитопения. При применении в высоких дозах и при в/в введении – стенокардия, брадикардия, AV блокада, выраженное снижение АД, усугубление сердечной недостаточности, отек легких, парестезии, тремор, нарушение зрения. При длительном применении - гиперплазия десен. Передозировка. Симптомы: тяжелая брадикардия и снижение АД, снижение AV проводимости, сердечная недостаточность. Лечение: промывание желудка, искусственная рвота, активированный уголь. При брадикардии - атропин (0.6-1 мг), изопреналин, водитель ритма; при сердечной недостаточности - допамин, добутамин, диуретики; при гипотензии - вазопрессоры, иное симптоматическое лечение. В случае тяжелой брадикардии можно применять электростимуляцию. При сердечной недостаточности - в/в строфантин.
Передозировка
Дилтиазем в дозе 0,9 - 1,8 г может вызвать интоксикацию различной степени тяжести у взрослых. Дилтиазем в дозе 2,6 г у пожилых пациентов и в дозе 5,9 г у взрослых может быть причиной серьезной интоксикации, а в дозе 10,8 г - очень серьезной. Симптомы отравления возникают в течение 8 часов после приема препарата.
Симптомы: чрезмерное или выраженное снижение АД, переходящим в коллапс, синусовая брадикардия с/без изоритмической диссоциации атриовентрикулярного ритма, снижение AV проводимости.
Лечение: при перечисленных эффектах показано промывание желудка, осмотический диурез. При выраженном снижении АД с клиническими проявлениями показано внутривенное введение допамина (дофамина) или добутамина, кальция хлорида, изопротеренола (изадрина) или норэпинефрина (норадреналина). При тахикардии, быстром желудочковом ритме у больных с антероградным проведением при трепетании или фибрилляции предсердий и с дополнительными пучками проведения при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта или при синдроме Лауна-Ганонга-Левина показана прямая электроимпульсная терапия, внутривенное введение лидокаина или прокаинамида, медленное капельное внутривенное введение жидкостей. При брадикардии (редко - предсердно-желудочковая блокада II-III степени с прогрессированием у некоторых больных до асистолии) показано внутривенное введение атропина, изопротеренола или кальция хлорида или использование электрокар-диостимулятора.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при комнатной температуре. Срок хранения - 3 года.
