Конвулекс 500мг n50 таб. пролонгированного действия герот фармацойтика гмбх

Фармакологическое действие

Противоэпилептический препарат.

Показания

Эпилепсия любого генеза;эпилептические припадки (в т.ч. генерализованные и парциальные, а также н а фоне органических заболеваний мозга); расстройства характера и поведения, связанные с эпилепсией; фебрильные судороги у детей; маниакально-депрессивный синдром с биполярным течением, не поддающийся лечению препаратами лития или другими ЛС.

Противопоказания

Гиперчувствительность; выраженные нарушения функции печени и/или поджелудочной железы; порфирия; выраженная тромбоцитопения; геморрагический диатез; беременность (I триместр); грудное вскармливание; детский возраст до 3 лет (таблетки).

Способ применения и дозы

Принимают внутрь, не разжевывая, независимо от еды, с небольшим количеством жидкости, 1-2 раза в день. Взрослым, начальная суточная доза — 600 мг с постепенным увеличением дозы каждые 3 дня до достижения клинического эффекта (исчезновения припадков). При монотерапии начальная доза — 5-15 мг/кг/сут, затем дозу постепенно увеличивают на 5-10 мг/кг в неделю.

Средняя суточная доза — около 1000-2000 мг/сут, т.е. 20-30 мг/кг. При необходимости дозу увеличивают до 2500 мг/сут.

Максимальная доза — 30 мг/кг/сут (может быть увеличена при возможности организации контроля за концентрацией в плазме до 60 мг/кг/сут).

При комбинированной терапии — 10-30 мг/кг/сут с последующим увеличением дозы на 5-10 мг/кг в неделю.

Детям с массой тела более 25 кг: начальная суточная доза — 300 мг (независимо от массы тела), может постепенно увеличиваться пока не будет достигнут клинический эффект (исчезновение судорожных припадков) до 20-30 мг/кг в день. Начальная доза при монотерапии — 5-15 мг/кг/сут, затем ее постепенно увеличивают на 5-10 мг/кг в неделю. Максимальная доза 30 мг/кг/сут (может быть увеличена при возможности организации контроля за концентрацией в плазме до 60 мг/кг/сут).

Детям с массой тела 17-25 кг (таблетки), 7,5-25 кг (капсулы, сироп, капли): средняя суточная доза при монотерапии — 15-45 мг/кг, максимальная — 50 мг/кг. При комбинированной терапии — 30-100 мг/кг/сут.

Побочные действия

В целом, Конвулекс хорошо переносится больными. Побочные эффекты возможны в основном при уровне препарата в плазме выше 100 мг/л или при сочетанной терапии.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, гастралгия, анорексия или повышение аппетита, диарея, гепатит; редко — запор, панкреатит, вплоть до тяжелых поражений с летальным исходом (в первые 6 мес лечения, чаще на 2-12 нед).

Со стороны ЦНС: тремор; редко — изменения поведения, настроения или психического состояния (депрессия, чувство усталости, галлюцинации, агрессивность, гиперактивное состояние, психозы, необычное возбуждение, двигательное беспокойство или раздражительность), атаксия, головокружение, сонливость, головная боль, энцефалопатия, дизартрия, ступор, нарушение сознания, кома.

Со стороны органов чувств: диплопия, нистагм, мелькание «мушек» перед глазами.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, снижение содержания фибриногена, агрегации тромбоцитов и свертываемости крови, сопровождающееся удлинением времени кровотечения, петехиальными кровоизлияниями, кровоподтеками, гематомами, кровоточивостью и др.

Со стороны обмена веществ: снижение или увеличение массы тела.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны эндокринной системы: дисменорея, вторичная аменорея, увеличение молочных желез, галакторея.

Прочие: периферические отеки, выпадение волос (как правило, прекращаются после отмены препарата).

Условия хранения и срок годности

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Срок годности — 5 лет.