Линекс форте n28 капс. лек д.д.

Описание, инструкции, сертификаты

Капсулы - 1 капс.:

• Активный ингредиент: порошок Пробио-тек АБ Бленд 64 (Probio-tec® АВ Blend 64) - 60,000 мг (порошок содержит активные компоненты: Lactobacillus acidophilus (LA-5) - 13,8 мг и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12) - 4,2 мг; вспомогательные компоненты: декстроза безводная - 29,1 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 6 мг, крахмал картофельный 6 - мг, магния стеарат - 0,9 мг);
• Вспомогательные вещества: Бенео Синерджи 1 (Beneo® Synergy 1) - 171,500 мг (порошок содержит 90-94% инулина и 6-10% олигофруктозы (декстроза + фруктоза + сахароза)); магния стеарат - 3,500 мг;
• Состав корпуса капсулы: гипромеллоза - 33,149 мг, титана диоксид (Е 171) - 0,691 мг;
• Состав крышечки капсулы: гипромеллоза - 22,080 мг, краситель титана диоксид (Е 171) - 0,240 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) - 0,240 мг.

Первичная упаковка

По 6, 7 или 8 капсул в блистер из Аl/Аl фольги.

Вторичная упаковка

По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 блистеров по 6, 7 или 8 капсул вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Капсулы непрозрачные, корпус белого цвета, крышечка желтого цвета; содержимое капсул - светло-бежевый порошок с вкраплениями желтого цвета.

Фармакологическое действие

Препарат, регулирующий равновесие кишечной микрофлоры (пробиотик)

Фармакокинетика

Молочнокислые бактерии, такие как LA-5 и ВВ-12, действуют непосредственно в ЖКТ, при приеме внутрь препарат не подвергается системному всасыванию. Стандартные фармакокинетические исследования, таким образом, не применимы. Устойчивость LA-5 и ВВ-12 к воздействию желудочного сока и желчи позволяет штаммам в большом количестве сохранять жизнеспособность при прохождении через желудок и двенадцатиперстную кишку. Оба штамма прикрепляются к слизистой кишечника. Подобно другим микроорганизмам, постепенно выводятся из ЖКТ с калом.

Фармакодинамика

Препарат, регулирующий равновесие кишечной микрофлоры. Одна капсула препарата Линекс Форте содержит 2×109 колониеобразующих единиц живых лиофилизированных молочнокислых бактерий: Lactobacillus acidophilus (LA-5) и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12). Живые молочнокислые бактерии являются нормальной составляющей естественной микрофлоры кишечника.

Молочнокислые бактерии выполняют защитную функцию, синтезируя вещества с антибактериальной активностью, продуцируют ферменты, под влиянием которых происходит гидролиз клетчатки, белков, жиров, крахмала и деконъюгация желчных кислот, а также участвуют в синтезе витаминов группы В, С, К, аминокислот, органических кислот.

Молочнокислые бактерии LA-5 и ВВ-12 ингибируют рост патогенных бактерий посредством:

• сдвига рН кишечника в кислую сторону (результат способности LA-5 синтезировать молочную кислоту и ВВ-12 синтезировать уксусную и янтарную кислоты в дополнение к молочной кислоте);
• выработки метаболитов, которые обладают токсическим действием в отношении патогенных бактерий (образование H2O2);
• образования противомикробных веществ, бактериоцинов (LA-5 секретирует ацидоцин, бактериоцин широкого спектра действия, который препятствует росту бактерий и грибов);
• конкуренции с патогенными бактериями за питательные вещества;
• взаимодействия с рецепторами адгезии, предотвращая таким образом колонизацию других, потенциально патогенных микроорганизмов.

Показания к применению

• лечение и профилактика дисбактериоза кишечника.

Дисбактериоз кишечника проявляется следующими симптомами: диарея, диспепсия, запор, метеоризм, тошнота, отрыжка, рвота, боли в животе, возможны аллергические кожные реакции.

Противопоказания к применению

• наследственная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при сахарном диабете (в состав входят простые сахара), недостаточности иммунной системы (например, ВИЧ-инфекция).

Применение при беременности и детям

Из-за отсутствия данных о применении препарата у беременных женщин не рекомендуется принимать Линекс Форте при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) без предварительной консультации с врачом. При назначении препарата для лечения острой диареи при беременности и в период лактации необходимо наблюдение врача.

Диарею у детей в возрасте до 6 лет необходимо лечить под наблюдением врача.

Побочные действия

Препарат хорошо переносится. Сообщений о нежелательных эффектах нет, однако могут отмечаться реакции гиперчувствительности.

Лекарственное взаимодействие

Не отмечено нежелательного взаимодействия препарата Линекс Форте с другими лекарственными средствами.

При одновременном применении антибиотиков рекомендованный интервал между приемом лекарственного средства (антибиотика) и капсул Линекс Форте должен составлять 3 ч.

Дозировка

Препарат принимают внутрь, предпочтительно во время или после еды. Капсулы следует запивать небольшим количеством жидкости. При назначении препарата Линекс Форте детям и пациентам, которые не могут проглотить капсулу целиком, следует ее вскрыть, высыпать содержимое в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости.

Взрослым и подросткам старше 12 лет назначают по 1 капс. 1-3 раза/сут.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет - по 1 капс. 1-2 раза/сут.

Новорожденным и детям в возрасте до 2 лет - по 1 капс. 1 раз/сут.

Диарею у детей в возрасте до 6 лет необходимо лечить под наблюдением врача.

Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма. Препарат Линекс Форте можно принимать до исчезновения симптомов дисбактериоза.

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.

Передозировка

Данных о симптомах передозировки препарата Линекс Форте нет.

Меры предосторожности

Не следует запивать Линекс® Форте горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем.

Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед приемом препарата, если у Вас:

• температура тела выше 38 °С;
• следы крови или слизи в стуле;
• диарея длится более двух дней и сопровождается острыми болями в животе, обезвоживанием и потерей веса;
• хронические заболевания - сахарный диабет, ВИЧ-инфекция.При лечении диареи необходимо возмещение потерянной жидкости и электролитов.СПЕЦИАЛЬНЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ УНИЧТОЖЕНИИ НЕИСПОЛЬЗОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТАНет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Линекс® Форте.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПрепарат не оказывает влияния на вождение автотранспорта и управление механизмами.