Описание, инструкции, сертификаты
Состав и форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета, содержит цефепим 1 г. Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) - пачки картонные.
Показания
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами, особенно тяжелыеи резистентные к предшествующей терапии другими антибиотиками, нозокомиальные инфекции, вызванные полирезистентной микрофлорой, инфекции нижних дыхательных путей (тяжелая внебольничная и госпитальная пневмонии, абсцесс легкого, эмпиема плевры), осложненные интраабдоминальные инфекции (в т.ч. холангиты, внебольничный и послеоперационный перитониты, абсцессы брюшной полости), гинекологические инфекции (эндометриты, пельвиоперитониты), неосложненные и осложненные инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефриты, пиелиты, послеоперационные инфекции мочевыводящих путей, абсцессы почки), тяжелая ожоговая и раневая инфекции, инфекции на фоне нейтропении и других иммунодефицитных состояний, сепсис, в педиатрической практике – лечение органных поражений (в основном, пневмонии) при муковисцидозе.
Противопоказания
Гиперчувствительность немедленного типа к цефепиму, L-аргинину (в том числе к другим цефалоспоринам, пенициллинам, другим бета-лактамным антибиотикам); детский возраст (до 2 мес).
С осторожностью: беременность, период лактации, заболевания ЖКТ (в том числе в анамнезе), особенно колит, тяжелая хроническая почечная недостаточность.
Режим дозирования
Взрослые - в/м или в/в (струйно или в виде инфузий) по 1,0 -2,0 г 2 раза в сутки (с интервалом 12 часов). При среднетяжелых осложненных и неосложненных инфекциях мочевыводящих путей – 0,5-1 г 2 р в сутки в/в или в/м.
При тяжелых, угрожающих жизни инфекциях и фебрильной нейтропении- 2,0 г 3 раза в сутки.
Дети (старше 2 месяцев) - по 25-50 мг/кг 2 раза в сутки (при тяжелых инфекциях и фебрильной нейтропении - по 50 мг/кг 3 раза в сутки, но не боле 2,0 г/сутки).
Поскольку цефепим выводится путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции, при почечной недостаточности требуется коррекция дозы в зависимости от клиренса креатинина. В первый день терапии первая, нагрузочная доза должна быть та же, что и у пациентов с нормальной функцией почек (за исключение больных, находящихся на гемодиализе).
Побочное действие
Максицеф® обычно хорошо переносится. Нежелательные лекарственные реакции наблюдаются редко и носят транзиторный характер.
Возможны местные проявления в виде флебитов при внутривенном введении, боли и гиперемия в местах внутримышечных инъекций. Встречаются кожные проявления в виде сыпи, зуда, крапивницы, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта - колиты (включая псевдомембранозный колит), диарея; отмечались(при приеме больших доз) вагиниты, головные боли, тошнота; изменения в общем анализе крови в виде эозинофилии, лейкопении; в биохимических тестах в виде повышения уровня печеночных трансаминаз, креатинина, щелочной фосфатазы гиперкальциемия, па также положительная реакция Кумбса. Описаны единичные случаи нарушения функции почек, токсического эпидермального некролиза (с-м Лайелла) и мультиформной экссудативной эритемы.
Применение препарата при беременности и кормлении грудью
С осторожностью применять при беременности и в период лактации.
Условия и сроки хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности - 2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Препарат отпускается по рецепту.