Описание, инструкции, сертификаты
Состав и форма выпуска
В 1 флаконе с порошком для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения содержится цефепима дигидрохлорида моногидрат 1 г. В коробке 1 флакон.
Показания
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции нижних отделов дыхательных путей (включая пневмонию и бронхит); инфекции мочевыводящих путей (как осложненные, так и неосложненные); инфекции кожи и мягких тканей; интраабдоминальные инфекции (включая перитонит и инфекции желчных путей); гинекологические инфекции; септицемия; нейтропеническая лихорадка (в качестве эмпирической терапии); бактериальный менингит у детей. Профилактика инфекций при проведении полостных хирургических операций.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к цефепиму или L-аргинину, а также к цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам.
Режим дозирования
Лечение Максипимом можно начинать еще до идентификации микроорганизма возбудителя.
Дозу и путь введения устанавливают в зависимости от чувствительности возбудителя, тяжести инфекции, а также от состояния функции почек больного.
В/в путь введения предпочтителен для больных с тяжелыми или угрожающими жизни инфекциями, особенно при угрозе шока.
Взрослым и детям с массой тела более 40 кг при нормальной функции почек препарат назначают в следующих дозах.
| Степень тяжести заболевания |
Разовая доза |
Интервал между введениями |
| инфекции мочевыводящих путей легкой и средней степени тяжести |
0.5-1 г в/в или в/м |
каждые 12 ч |
| другие инфекции легкой и средней степени тяжести |
1 г в/в или в/м |
каждые 12 ч |
| тяжелые инфекции |
2 г в/в |
каждые 12 ч |
| угрожающие жизни инфекции |
2 г в/в |
каждые 8 ч |
Для профилактики возможных инфекций при проведении хирургических операций за 60 мин до начала операции препарат вводят в дозе 2 г в/в в течение 30 мин. После окончания введения дополнительно назначают метронидазол в/в в дозе 500 мг. Растворы метронидазола не следует вводить одновременно с препаратом Максипим. Инфузионную систему перед введением метронидазола следует промыть.
Во время длительных (более 12 ч) хирургических операций через 12 ч после первой дозы рекомендуется повторное введение равной дозы препарата Максипим с последующим введением метронидазола.
Для детей в возрасте от 2 мес максимальная доза не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых. Средняя доза для детей с массой тела до 40 кг при осложненных или неосложненных инфекциях мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), неосложненных инфекциях кожи и мягких тканей, пневмонии, эмпирическом лечении нейтропенической лихорадки составляет 50 мг/кг каждые 12 ч.
Пациентам с нейтропенической лихорадкой и бактериальным менингитомпрепарат назначают по 50 мг/кг каждые 8 ч.
Средняя продолжительность терапии составляет 7-10 дней. При тяжелых инфекциях может потребоваться более продолжительное лечение.
Побочное действие
Максипим обычно хорошо переносится. Частота побочных эффектов, связанных с применением препарата, низкая.
Гиперчувствительность: сыпь, зуд, крапивница.
ЖКТ: диарея, тошнота, рвота, колиты (включая псевдомембранозный колит).
ЦНС: головная боль.
Прочие: повышение температуры, вагинит, эритема.
Анафилактические реакции и судороги отмечались с частотой менее 0,05%.
Местные реакции в месте в/в введения отмечались у 5,2% больных: флебиты (2,9%) и воспаление (0,1%). Максипим при в/м введении переносился очень хорошо: воспаление или боли в месте инъекции наблюдались у 2,6% больных.
Передозировка
Симптомы: при значительной передозировке описаны симптомы энцефалопатии.
Лечение: в случаях значительного превышения рекомендованных доз, особенно у больных с нарушениями функции почек, показан гемодиализ.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.
