Престанс 5мг+5мг n30 таб. les laboratoires servier industrie

Описание, инструкции, сертификаты

Состав и форма выпуска

Таблетки белого цвета, одна содержит периндоприла аргинин 5 мг, что соответствует содержанию периндоприла 3,395 мг мг, амлодипина безилат 6,935 мг, что соответствует содержанию амлодипина 5мг. В полимерном флаконе с дозатором 30 таблеток.

Фармакологическое действие

Комбинированный антигипертензивный и антиангинальный препарат.

Показания

Артериальная гипертензия,  ИБС: стабильная стенокардия напряжения у пациентов, которым требуется терапия периндоприлом и амлодипином.

Противопоказания

Ангионевротический отек на фоне предыдущей терапии ингибиторами АПФ в анамнезе; наследственный или идиопатический ангионевротический отек; выраженная гипотензия; шок (в т.ч. кардиогенный); обструкция выходного тракта левого желудочка (например, значительный стеноз аорты); нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала); сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда (в течение первых 28 дней);  беременность; период лактации; гиперчувствительность к периндоприлу, амлодипину, другим ингибиторам АКФ, производным дигидропиридина и другим компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь, по 1 таблетки 1 раз/сут. предпочтительно утром перед приемом пищи. Доза препарата подбирается после ранее проведенного титрования доз отдельных компонентов препарата: периндоприла и амлодипина у пациентов с артериальной гипертензией и стабильной стенокардией.

При терапевтической необходимости, доза может быть изменена, на основании индивидуального подбора доз отдельных компонентов: 5 мг периндоприла+5 мг амлодипина или 5 мг периндоприла+10 мг амлодипина или 10 мг периндоприла+5 мг амлодипина или 10 мг периндоприла+10 мг амлодипина.

Престанс в дозах 10 мг периндоприла+10 мг амлодипина является максимальной суточной дозой препарата, которую не рекомендуется превышать.

Выведение периндоприлата у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью замедлено. Поэтому у таких пациентов необходимо регулярно контролировать концентрацию креатинина и калия в плазме крови. Престанс может назначаться пациентам с КК ≥ 60 мл/мин. Противопоказан пациентам с КК < 60 мл/мин. Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор доз периндоприла и амлодипина. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью выраженности почечной недостаточности.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Престанс пациентам с печеночной недостаточностью из-за отсутствия рекомендаций по дозированию препарата у таких пациентов.

Престанс не следует назначать детям и подросткам до 18 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения периндоприла и амлодипина у данных групп пациентов как в виде монотерапии, так и в виде комбинированной терапии.

Побочные действия

Со стороны крови, кроветворной и лимфатической системы: очень редко — лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, снижение концентрации гемоглобина и гематокрита.

Со стороны иммунной системы: нечасто — крапивница.

Метаболические нарушения: нечасто — увеличение массы тела, уменьшение массы тела; очень редко — гипергликемия.

Со стороны ЦНС: часто — сонливость, головокружение, головная боль, парестезии; нечасто — бессонница, лабильность настроения, нарушение сна, тремор, гипестезии; очень редко — периферическая нейропатия, спутанность сознания.

Со стороны органа зрения: часто — расстройства зрения.

Со стороны органа слуха: часто — шум в ушах.

Со стороны ССС: часто — сердцебиение, приливы крови к коже лица, выраженное снижение АД; нечасто — обморок; редко — боль за грудиной; очень редко — стенокардия, инфаркт миокарда, возможно вследствие избыточного снижения АД у пациентов из группы высокого риска, аритмии (в т.ч. брадикардия, желудочковая тахикардия и мерцательная аритмия), инсульт, возможно вследствие избыточного снижения АД у пациентов из группы высокого риска, васкулит.

Со стороны дыхательной системы: часто — одышка, кашель; нечасто — ринит, бронхоспазм; очень редко — эозинофильная пневмония.

Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, нарушение вкусового восприятия, диарея, запор; нечасто — сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко — панкреатит, гиперплазия десен, гастрит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — гепатит, холестатическая желтуха, цитолитический или холестатический гепатит.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто — кожный зуд, сыпь; нечасто — ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и/или гортани, алопеция, геморрагическая сыпь, фотосенсибилизация, повышенная потливость; очень редко — отек Квинке, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — спазмы мышц; нечасто — артралгия, миалгия, боль в спине.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — нарушение мочеиспускания, никтурия, учащенное мочеиспускание, почечная недостаточность; очень редко — тяжелая почечная недостаточность.

Со стороны репродуктивной системы и грудных желез: нечасто — импотенция, гинекомастия.

Общие расстройства и симптомы: часто — периферические отеки, астения, повышенная утомляемость; нечасто — боль в грудной клетке, недомогание.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности.

За исключением случаев, когда терапия препаратом необходима по жизненным показаниям, при планировании беременности следует отменить препарат и назначить другие антигипертензивные средства, разрешенные для применения при беременности. При наступлении беременности следует немедленно отменить прием Престанса и, при необходимости, назначить другую терапию.

Условия и сроки хранения

Специальных условий хранения не требуется. Флакон хранить плотно закрытым. Хранить в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года. Не применять по окончании срока годности, указанного на упаковке.