Состав и форма выпуска
Мазь для наружного применения, 1 г содержит такролимус 0,01 мг, парафин мягкий белый, масло вазелиновое, пропиленкарбонат, воск белый. В тубе 30 г.
Фармакологическое действие
Противовоспалительный препарат для наружного применения.
Показания
Лечение атопического дерматита (средней степени тяжести и тяжелых форм) в случае недостаточного ответа пациентов на традиционные методы лечения или наличия противопоказаний к таковым.
Противопоказания
Гиперчувствительность к такролимусу, макролидам или вспомогательным веществам препарата, период беременности и кормления грудью, возраст до 2 лет.
Способ применения и дозы
У взрослых и детей в возрасте старше 2 лет мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи. Препарат можно наносить на любые участки тела, в том числе лицо, шею и сгибательные поверхности; не следует наносить препарат на слизистые оболочки и применять под окклюзионные повязки.
Лечение пораженных участков кожи проводится до полного исчезновения проявлений атопического дерматита. Как правило, улучшение отмечается в течение первой недели лечения. Если признаков улучшения не отмечают в течение 2 недель с момента начала применения мази, необходимо рассмотреть альтернативные варианты дальнейшего лечения.
Протопик может применяться кратковременно или продолжительно в виде периодически повторяющихся курсов терапии. Лечение следует возобновлять при появлении первых признаков обострения атопического дерматита.
Применение у взрослых (в возрасте старше 16 лет). Лечение необходимо начинать с применения 0,1% мази 2 раза в сутки и продолжать до очищения очагов поражения. Лечение возобновляют при появлении первых симптомов обострения. В дальнейшем, если позволяет клиническое состояние, можно снизить частоту нанесения 0,1% мази или применять 0,03% мазь Протопик.
Побочные действия
Наиболее частыми побочными реакциями являются симптомы раздражения кожи (ощущение жжения и зуда, гиперемия, боль, парестезии и кожная сыпь) в месте нанесения. Как правило, они выражены умеренно или незначительно и проходят на протяжении первой недели от начала лечения.
Во время лечения часто отмечается непереносимость алкоголя (покраснение лица или симптомы раздражения кожи после употребления спиртных напитков).
У пациентов, применяющих Протопик, отмечают повышенный риск развития фолликулита, акне и герпетической инфекции.
Общие нарушения и местные реакции — очень часто: жжение и зуд в месте нанесения; часто: ощущение жжения, гиперемия, боль, раздражение, парестезия, кожная сыпь в очаге применения.
Инфекции — часто: герпетическая инфекция (ортофациальный герпес, герпетическая экзема Капоши).
Кожа и подкожная клетчатка — часто: фолликулит, зуд; нечасто: акне.
ЦНС — часто: парестезия, гиперестезия, ощущение жжения.
Метаболизм и особенности питания — часто: непереносимость алкоголя (симптомы раздражения кожи после употребления спиртных напитков). В период постмаркетингового применения препарата были зарегистрированы единичные случаи розацеа, малигнизации (кожные и другие виды лимфом, рак кожи).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата противопоказано при беременности и в период лактации.
Передозировка
При местном применении передозировка не отмечена. При попадании внутрь необходимо принять общие меры, включающие контроль жизненно важных функций организма и наблюдение общего состояния пациента. Стимулирование рвоты или промывание желудка не рекомендуется.
Условия и сроки хранения
При температуре не выше 25 °С. Срок годности 2 года.
